Qualitätsmanager*in (m/w/d)

Qualitätsmanager*in (m/w/d)

Die heyer medical AG ist ein weltweit anerkannter Spezialist für Anästhesietechnologie, Intensivbeatmung und Patientenmonitoring. Derzeit befinden wir uns im Wachstum und suchen zur Verstärkung unseres Teams motivierte, innovative und kreative Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen, die sich mit Leidenschaft und Engagement für die Philosophie und Mission der heyer medical AG einsetzen.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt professionelle Unterstützung im Homeoffice oder am Standort Schwerin.

Einstiegsdatum: sofort
Arbeitszeit: Vollzeit
Standort: Schwerin

Personalabteilung

heyer medical AG
Carl-Heyer-Straße 1/3
56130 Bad Ems
DEUTSCHLAND

T +49 2603 791 148
F +49 2603 791 200

bewerber@heyermedical.de

Steckbrief

Ihre Aufgaben

  • Sie etablieren ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 mit Schwerpunkt auf der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) über In-vitro-Diagnostika
  • Pflege entsprechender Vorgabedokumente
  • Erstellung von Prozessbeschreibungen
  • Beratung des Unternehmens in Qualitätsfragen und Begleitung interner und externer Audits
  • Im Rahmen der Tätigkeit sind außerdem die Aufgaben der „person responsible for regulatory compliance“ (PRRC) zu übernehmen
  • unter anderem Akteur- und Produktregistrierungen
  • Überwachung nach Inverkehrbringen sowie die Kommunikation mit Behörden

Ihr Profil

  • Sie besitzen ein abgeschlossenes Hochschulstudium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung mit Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement und/ oder Regulatory Affairs

  • Idealerweise haben Sie bereits erste Erfahrungen im Bereich In-vitro-Diagnostika

     

  • Sie bringen verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich) mit

  • Sie arbeiten routiniert mit den MS Office Anwendungen

  • umfangreiche PC-Kenntnisse und zeichnen sich durch sehr gute kommunikative Fähigkeiten sowie eine strukturierte Arbeitsweise aus

  • Sie können sich außerdem schnell und selbstständig neue Themengebiete erarbeiten

  • Bereitscshaft regelmäßig nach Schwerin zu reisen

Wir bieten

  • Eine kollegiale Arbeitsatmosphäre in einem engagierten und motivierten Team
  • Ein interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem expandierenden, internationalen Unternehmen
  • Flexible Arbeitszeiten und gute Sozialleistungen, Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben unserer Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen liegt uns am Herzen
  • Ein attraktives Umfeld in einer Region mit hohem Freizeitwert

Heyer fördert
Chancengleichheit.

Alle qualifizierten Bewerber und Bewerberinnen werden unabhängig von Hautfarbe, Religion, Alter, Geschlecht, sexueller Orientierung, nationaler Herkunft, Glaube, Staatsbürgerschaft, Behinderung oder Familienstand gleichermaßen in unserem Auswahlprozess berücksichtigt.

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